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药品外包装破损属于劣药吗

吴亮律师2025-09-15象山县刑事律师咨询

药品外包装破损是否属于劣药,需要结合具体情况判断,不能一概而论。如果药品外包装破损未导致药品本身质量(如成分、含量、性状等)不符合国家药品标准,则通常不属于劣药。若药品外包装破损直接造成药品有效成分流失、被污染,或药品性状发生改变,符合《中华人民共和国药品管理法》中关于劣药的定义,则属于劣药。
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判断药品外包装破损是否属于劣药,需依据《中华人民共和国药品管理法》对劣药的界定。《中华人民共和国药品管理法》第九十八条规定,劣药是指药品成分含量不符合国家药品标准的药品,以及被污染的药品,变质的药品,未标明或者更改有效期、超过有效期、未注明或者更改产品批号的药品,擅自添加防腐剂、辅料的药品,其他不符合药品标准的药品。若药品外包装破损仅为外部包装损坏,未影响药品成分含量、未造成药品被污染或变质等情形,未违反上述条款规定,则不属于劣药;若因外包装破损导致药品被污染、变质或成分含量不符合标准,即符合该条款中劣药的情形,应认定为劣药。
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针对药品外包装破损的情况,为保障自身权益,可采取以下实用行动建议。1、停止使用并检查药品:发现药品外包装破损后,立即停止使用该药品,仔细检查药品本身是否有受潮、变形、变色、破损等情况,确认药品内在质量是否受影响。2、保留相关证据:保留破损的药品外包装、药品本身、购买凭证(如发票、小票)等,同时对破损情况进行拍照或录像,确保证据的完整性和真实性,以便后续维权。3、联系销售方或生产方:及时与购买药品的药店、医院或药品生产厂家取得联系,说明药品外包装破损的情况,要求其给出合理解释并提出处理诉求,如退换货或赔偿。4、向药品监管部门投诉:若与销售方或生产方协商无果,或认为药品质量可能存在问题,可向当地药品监督管理部门投诉举报,寻求专业的调查和处理。选择解决方案时,应重点考虑药品是否已受破损影响质量、自身损失大小以及与对方协商的难易程度。如果对药品质量是否受影响无法判断,建议进一步向专业律师咨询。
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药品外包装破损可能带来一定的法律风险,以下为你分析并举例说明。1、药品使用安全风险,可能导致健康损害。例如,某患者购买的抗生素胶囊外包装破损,未检查直接服用,后发现胶囊内部受潮结块,服用后出现肠胃不适等不良反应。此时,若药品因外包装破损已变质,患者的健康权受到侵害,还可能面临维权时证据不足的问题。2、维权举证困难风险,影响索赔实现。比如,消费者购买的药品外包装破损,未保留购买凭证和破损时的照片,与药店协商退换货时,药店以无法证明药品是从其处购买且破损情况为由拒绝,消费者因缺乏证据难以通过法律途径索赔。

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